1） ボノプラザンの臨床試験成績③（国内第Ⅲ相検証試験 逆流性食道炎 二重盲検比較試験）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 2） Ashida K, et al.: Aliment Pharmacol Ther. 2016；43（2）：240-51. 3） ボノプラザンの臨床試験成績⑤（国内第Ⅲ相検証試験 逆流性食道炎維持療法 二重盲検比較試験）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 4） Ashida K, et al.: World J Gastroenterol. 2018；24（14）：1550-61. 5） ボノプラザンの臨床試験成績⑩（国内第Ⅲ相検証試験 H.pylori除菌 二重盲検比較試験）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 6） Murakami K, et al.: Gut. 2016；65（9）：1439-46. 7） ボノプラザンの臨床試験成績⑥（国内第Ⅲ相検証試験 LDA潰瘍再発抑制 二重盲検比較試験）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 8） Kawai T, et al.: Gut. 2018；67（6）：1033-41. 9） ボノプラザンの臨床試験成績⑧（国内第Ⅲ相検証試験 NSAID潰瘍再発抑制 二重盲検比較試験）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 10）Mizokami Y, et al.: Gut. 2018；67（6）：1042-51. 11） ボノプラザンの臨床試験成績①（国内第Ⅲ相検証試験 胃潰瘍 二重盲検比較試験）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 12）Miwa H, et al.: Aliment Pharmacol Ther. 2017；45（2）：240-52. 13） ボノプラザンの臨床試験成績②（国内第Ⅲ相検証試験 十二指腸潰瘍 二重盲検比較試験）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 14） ボノプラザンの臨床試験成績④（国内第Ⅲ相試験 逆流性食道炎 長期投与試験）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 15） ボノプラザンの臨床試験成績⑦（国内第Ⅲ相試験 LDA潰瘍再発抑制 長期継続投与試験）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 16） ボノプラザンの臨床試験成績⑨（国内第Ⅲ相試験 NSAID潰瘍再発抑制 長期継続投与試験）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 17）ボノプラザンの生物学的同等性試験成績（社内資料、タケキャブOD錠 承認審査時評価資料） 18） ボノプラザンの薬物動態試験成績（単回投与試験）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 19）Sakurai Y, et al.: Clin Transl Gastroenterol. 2015；6：e94. 20） ボノプラザンの薬物動態試験成績②（反復投与試験）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 21） Jenkins H, et al.: Aliment Pharmacol Ther. 2015；41（7）：636-48. 22） ボノプラザンの薬物動態試験成績①（食事の影響検討試験）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料）23） ボノプラザンの薬物動態試験成績⑫（国内第Ⅲ相試験 H.pylori除菌3剤療法における薬物間相互作用試験）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 24） ボノプラザンの薬物動態試験成績⑬（国内第Ⅱ相試験 LDA又はNSAIDとの薬物間相互作用試験）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 25）ボノプラザンの薬物動態試験成績⑭（社内資料）26） ボノプラザンの薬物動態試験成績⑩（腎障害PK試験、海外）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 27） ボノプラザンの薬物動態試験成績⑨（肝障害PK試験、海外）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 28） ボノプラザンの薬物動態試験成績⑧（単回投与マスバランス試験、海外）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 29） ボノプラザンの薬物動態試験成績④（CYP分子種の同定）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 30） ボノプラザンの薬物動態試験成績⑤（SULT分子種の同定）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 31） ボノプラザンの薬物動態試験成績⑥（CYP阻害）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 32） ボノプラザンの薬物動態試験成績⑦（CYP誘導）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 33）ボノプラザンの薬理試験成績（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 34）Labenz J：Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2001；15（3）：413-31. 35）Sakurai Y, et al.: Aliment Pharmacol Ther. 2015；42（6）：719-30. 36） ボノプラザンの臨床試験成績（第Ⅰ相試験 Thorough QT/QTc試験、海外）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 37）ボノプラザンの臨床に関する概括評価（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料） 38）大竹 一嘉, 他：Prog Med. 2014；34（12）：2183-94. 39）ボノプラザンの薬理試験成績（胃酸分泌抑制作用機序）（社内資料、タケキャブ錠 承認審査時評価資料）80主要文献
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