無不明無不明［患者背景］主要評価項目副作用の発現頻度及び件数は、ボノプラザン10mg群 9.7％（15/154例）17件及びボノプラザン20mg群 16.6％（25/151例）36件であった。主な副作用†は、胃ポリープ〔ボノプラザン10mg群0.6%（1例）、ボノプラザン20mg群 2.0%（3例）〕及び肝機能検査異常〔ボノプラザン20mg群 2.0%（3例）〕であった。［重篤な副作用］ボノプラザン10mg群：悪性線維性組織球腫1例ボノプラザン20mg群： 肺炎、発熱、亜急性甲状腺炎各1例（肺炎及び発熱は同一症例で発現）［投与中止に至った有害事象］ボノプラザン10mg群： 便秘、胃潰瘍、嘔吐、乳癌、悪性線維性組織球腫、脳梗塞、喉頭潰ボノプラザン20mg群： 肝機能検査異常2例、空気嚥下、下痢、発熱、肝機能異常、食道カン ジダ症、肺炎、副鼻腔炎、糖尿病、脊椎靭帯骨化症、膀胱癌、腎盂の 悪性新生物及び脳梗塞各1例（肺炎及び発熱、並びに膀胱癌及び腎盂の 悪性新生物はそれぞれ同一症例で発現） 瘍、蕁麻疹各1例項目年齢（歳）性別［例数（%）］BMI（投与開始時）（kg/m2）H. pylori 存在診断［例数（%）］CYP2C19 遺伝子型※検査［例数（%）］バレット粘膜の有無［例数（%）］食道裂孔ヘルニアの有無［例数（%）］※EM：extensive metabolizer PM：poor metabolizer†：主な副作用は、ボノプラザン10mg群、20mg群の発現例数の合計が3例以上であった副作用と定義した。カテゴリ平均値標準偏差男性女性平均値標準偏差陽性陰性EMPM有（3cm以上）有（3cm未満）有（2cm以上）有（2cm未満）ボノプラザン10mg群（n=154）58.813.0111（72.1） 43（27.9）24.45 3.40 27（17.5）127（82.5）128（83.1） 26（16.9） 3（1.9） 67（43.5） 84（54.5） 0（0.0） 36（23.4） 71（46.1） 46（29.9） 1（0.6）ボノプラザン20mg群（n=151）56.413.7108（71.5） 43（28.5）24.42 3.2415（9.9）136（90.1）129（85.4） 22（14.6） 2（1.3） 46（30.5）102（67.5） 1（0.7） 33（21.9） 70（46.4） 48（31.8） 0（0.0）（n=305）57.613.4219（71.8） 86（28.2）24.43 3.32 42（13.8）263（86.2）257（84.3） 48（15.7） 5（1.6）113（37.0）186（61.0） 1（0.3） 69（22.6）141（46.2） 94（30.8） 1（0.3）計36■副作用
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