有無陽性陰性EMPM治癒率(累積)計06(180)(178)4(180)(178)2(180)(178)[患者背景]主要評価項目:投与6週後までの治癒率副次評価項目:投与2週後及び4週後までの治癒率なお、「治験実施計画書に適合した対象集団」を対象とした場合、投与6週後までの治癒率は、ボノプラザン20mg群及びランソプラゾール30mg群でそれぞれ97.1%(168/173例)及び98.9%(174/176例)であり、ボノプラザン20mg群のランソプラゾール30mg群に対する非劣性が確認された(p=0.0171、許容限界値を6%としたFarrington and Manningによる非劣性検定)。■十二指腸潰瘍の内視鏡所見での治癒率(投与2、4、6週後)投与6週後までの治癒率において、ボノプラザン20mg群及びランソプラゾール30mg群で それぞれ95.5%及び98.3%であったが、ボノプラザン20mg群のランソプラゾール30mg群に対する非劣性は検証されなかった(p=0.0654、許容限界値を6%としたFarrington and Manningによる非劣性検定)。(%)10080604020項目年齢(歳)性別[例数(%)]BMI(治療期開始時)(kg/m2)喫煙歴[例数(%)]飲酒状況[例数(%)]カフェイン含有飲料摂取状況[例数(%)]H. pylori 存在診断[例数(%)]CYP2C19遺伝子型※検査[例数(%)]※EM:extensive metabolizer PM:poor metabolizer66.363.9カテゴリ平均値標準偏差男性女性平均値標準偏差一度も喫煙経験がありません現在、喫煙者です過去に喫煙していましたが現在は喫煙していません 毎日飲む週に2、3日程度飲む月に2、3日程度飲む全く飲まないボノプラザン20mg群ランソプラゾール30mg群94.493.8ボノプラザン20mg群(n=184)49.914.6125(67.9) 59(32.1)23.09 3.64 50(27.2) 86(46.7) 48(26.1) 52(28.3) 26(14.1) 45(24.5) 61(33.2)155(84.2) 29(15.8)152(83.1) 31(16.9)150(83.3) 30(16.7)評価時点ランソプラゾール30mg群(n=188)50.214.8120(63.8) 68(36.2)22.83 3.51 63(33.5) 86(45.7) 39(20.7) 57(30.3) 30(16.0) 36(19.1) 65(34.6)151(80.3) 37(19.7)141(75.8) 45(24.2)149(80.5) 36(19.5)98.395.5(n=372)50.014.7245(65.9)127(34.1)22.96 3.57113(30.4)172(46.2) 87(23.4)109(29.3) 56(15.1) 81(21.8)126(33.9)306(82.3) 66(17.7)293(79.4) 76(20.6)299(81.9) 66(18.1)(週)(例数)33
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