血清ガストリン値04 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、腰部脊柱管狭窄症各1例(pg/mL)1400平均値±標準偏差†：主な副作用は、ボノプラザン10mg群、20mg群及びランソプラゾール15mg群の発現例数の合計が3例以上であった副作用と定義した。注意 6. 用法及び用量（抜粋） 〈逆流性食道炎〉通常、成人にはボノプラザンとして1回20mgを1日1回経口投与する。なお、通常4週間までの投与とし、効果不十分の場合は8週間まで投与することができる。さらに、再発・再燃を繰り返す逆流性食道炎の維持療法においては、1回10mgを1日1回経口投与するが、効果不十分の場合は、1回20mgを1日1回経口投与することができる。ボノプラザン10mg群ボノプラザン20mg群ランソプラゾール15mg群その他の評価項目：安全性ランソプラゾール15mg群： 洞不全症候群、便秘、腹部膨満、下痢、おくび、急性膵炎、末梢性浮腫 、アニサキス症、肝機能検査異常、子宮頚部癌各1例（腹部膨満及びおくび、並びに下痢及び末梢性浮腫はそれぞれ同一症例で発現）12001000800600400200ボノプラザン10mg群ボノプラザン20mg群ランソプラゾール15mg群(201)(202)(200)(198)(202)(201)治療期維持期投与開始時評価時点維持期12(193)(200)(193)維持期24(185)(186)(164)(週)(例数)16■逆流性食道炎維持療法での血清ガストリン値推移（維持期）■副作用副作用の発現頻度及び件数は、ボノプラザン10mg群 10.4％（21/202例）26件、ボノプラザン20mg群 10.3％（21/204例）23件及びランソプラゾール15mg群 11.4％（23/201例）30件であった。主な副作用†は、下痢〔ボノプラザン20mg群 0.5%（1例）、ランソプラゾール15mg群 2.5% （5例）〕、胃ポリープ〔ボノプラザン10mg群 1.5%（3例）、ボノプラザン20mg群 0.5%（1例）、ランソプラゾール15mg群 0.5%（1例）〕、便秘〔ボノプラザン20mg群 1.0%（2例）、ランソプラゾール15mg群 1.0%（2例)〕、血中クレアチンホスホキナーゼ増加〔ボノプラザン10mg群 0.5%（1例）、ボノプラザン20mg群 1.0%（2例）、ランソプラゾール15mg群 0.5%（1例）〕、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加〔ボノプラザン10mg群 0.5%（1例）、ボノプラザン20mg群 0.5%（1例）、ランソプラゾール15mg群 0.5%（1例）〕及びγ-グルタミルトランスフェラーゼ増加〔ボノプラザン20mg群 0.5%（1例）、ランソプラゾール15mg群 1.0%（2例）〕であった。［重篤な副作用］ボノプラザン10mg群：重篤な副作用はみられなかった。ボノプラザン20mg群：肝機能検査値異常、心房細動各1例ランソプラゾール15mg群：重篤な副作用はみられなかった。［投与中止に至った有害事象］ボノプラザン10mg群：便秘、胃腸炎、脊椎圧迫骨折、食欲減退、双極性障害各1例ボノプラザン20mg群： 胃潰瘍、胃腸音異常、悪心、末梢性浮腫、虫垂炎、肝機能検査異常、
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