セリンクロ | 総合製品情報概要
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測定項目:性状、類縁物質、溶出性、含量、水分、硬度、崩壊性等a) 総照度180万lx・h/総近紫外照射エネルギー300W・h/m2b) 1ヵ月後から30%以上の硬度低下を示したが、保存期間中は2.0kg重以上を維持した。【セリンクロ錠10mgの安定性】試験の種類長期保存試験加速試験苛酷試験使用時試験光保存条件25℃ 60%RH40℃ 75%RH温度50℃白色・近紫外蛍光ランプ(3,000 lx、50μW/cm2)30℃ 75%RHガラスシャーレ包装形態PTP包装ガラスシャーレ/ポリ塩化ビニリデンフィルム600時間a)変化なし(開放)保存期間類縁物質増加(規格内)、水分増加、硬度低下、崩壊時間短縮24ヵ月類縁物質増加(規格内)、水分増加、硬度低下、崩壊時間短縮6ヵ月4週間類縁物質増加(規格内)、水分減少、崩壊時間遅延3ヵ月水分増加、硬度低下b)、崩壊時間短縮結果33製剤学的事項■ 製剤の各種条件下における安定性製剤学的事項

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