16）社内資料［マスバランス試験］, 承認時評価資料（1）排泄部位及び経路（2）排泄率（3）排泄速度糞中及び尿中健康成人に14C-ナルメフェン20mgを単回経口投与した時、糞中及び尿中にそれぞれ投与した放射能の20%及び71%が排泄された。未変化体の糞中及び尿中への排泄率は、いずれも投与量の約3%であった。健康成人に14C-ナルメフェン20mgを単回経口投与した時の総放射能の総回収率は投与後120時間で89%、投与後240時間で91%であり、投与後120時間には排泄がほぼ完了していた。注意：1）本剤の承認されている効能又は効果は「アルコール依存症患者における飲酒量の低減」です。2）本剤の承認されている用法及び用量は「通常、成人にはナルメフェン塩酸塩として1回10mgを飲酒の1〜2時間前に経口投与する。ただし、1日1回までとする。なお、症状により適宜増量することができるが、1日量は20mgを超えないこと。」です。234．排泄（外国人データ）16）
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