7）社内資料［健康成人における薬物動態・食事の影響］, 承認時評価資料11）社内資料［エタノールとの相互作用］, 承認時評価資料8）社内資料［腎障害患者における薬物動態］, 承認時評価資料9）社内資料［肝障害患者における薬物動態］, 承認時評価資料10）社内資料［母集団薬物動態解析］, 承認時評価資料（3）腎障害患者での体内動態（外国人データ）8）（4）肝障害患者での体内動態（外国人データ）9）（5）高齢者（外国人データ）10）、性別（外国人を含むデータ）10）（6）食事・併用薬の影響腎機能の程度の異なる被験者（eGFR=50～80mL/min/1.73m2、eGFR=30～50mL/min/1.73m2及びeGFR<30mL/min/1.73m2）にナルメフェン20mgを単回経口投与した時のAUCは、正常な腎機能を有する被験者と比べてそれぞれ1.1倍、1.4倍及び2.4倍であった。肝機能の程度の異なる被験者（Child-Pugh分類A及びChild-Pugh分類B）にナルメフェン20mgを単回経口投与した時のAUCは、正常な肝機能を有する被験者と比べてそれぞれ1.5倍及び2.9倍であった。ナルメフェンの薬物動態には、年齢及び性別による影響は認められなかった。1）食事の影響7）健康成人にナルメフェン20mgを単回経口投与（空腹時又は食後）した時、Cmax及びAUCに食事の影響はみられなかった。2）併用薬の影響（外国人データ）11）健康成人にナルメフェン20mgとエタノール0.6g/kg（溶液）を併用で経口投与した時のナルメフェンのCmax及びAUCは、ナルメフェン単独投与時と比べてそれぞれ1.2倍及び1.0倍であった。エタノールのCmax及びAUCは、エタノール単独投与時と比べてそれぞれ1.0倍及び1.1倍であった。注意：1）肝機能障害や腎機能障害がある患者には、ナルメフェンの血中濃度が上昇するおそれがあるため、慎重に投与してください。2）一般に高齢者では生理機能が低下しているので、患者の状態を観察しながら慎重に投与してください。3）本剤の承認されている効能又は効果は「アルコール依存症患者における飲酒量の低減」です。4）本剤の承認されている用法及び用量は「通常、成人にはナルメフェン塩酸塩として1回10mgを飲酒の1〜2時間前に経口投与する。ただし、1日1回までとする。なお、症状により適宜増量することができるが、1日量は20mgを超えないこと。」です。20薬物動態
元のページ ../index.html#22