血漿中ナルメフェン濃度505000平均値±SDtmaxのみ中央値(範囲)6)社内資料[健康成人における薬物動態(10mg)], 承認時評価資料7)社内資料[健康成人における薬物動態・食事の影響], 承認時評価資料10mg (n=7)平均値±SD7)社内資料[健康成人における薬物動態・食事の影響], 承認時評価資料t1/2,Z(h)AUC∞(ng・h/mL)12.1±2.112.3±2.9061.8±18.0156±50.7【ナルメフェン単回投与時の血漿中濃度推移】【ナルメフェン単回投与時の薬物動態パラメータ】(2)反復投与7)健康成人にナルメフェン10mg及び20mgを空腹時単回経口投与した時の血漿中濃度推移及び薬物動態パラメータを下記に示す。健康成人にナルメフェン20mgを1日1回5日間反復経口投与した時のAUC24hの累積係数は1.4であった。注意:1)本剤の承認されている効能又は効果は「アルコール依存症患者における飲酒量の低減」です。2)本剤の承認されている用法及び用量は「通常、成人にはナルメフェン塩酸塩として1回10mgを飲酒の1〜2時間前に経口投与する。ただし、1日1回までとする。なお、症状により適宜増量することができるが、1日量は20mgを超えないこと。」です。tmax(h)Cmax(ng/mL)8.88±3.3425.4±15.710mg単回投与投与後時間投与量10mg20mg例数7131.00(0.50〜4.00)1.00(0.50〜3.00)20mg単回投与投与後時間(ng/mL)30252015101224(ng/mL)303648(時間)2520151012243648(時間)20mg (n=13)平均値±SD19薬物動態1.血漿中濃度(1)単回投与6、7)薬物動態
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