14111112121111012911121111212112333114122129111121112111122311111141132(0.2)(0.2)(0.2)(0.2)(0.5)(0.2)(0.5)(0.2)(0.2)不正子宮出血勃起増強勃起不全一般・全身障害及び投与部位の状態悪寒異常感胸部不快感倦怠感口渇死亡宿酔熱感発熱疲労不快感末梢腫脹無力症冷感疼痛酩酊感臨床検査(31.0)(0.2)(2.5)(0.2)(0.2)(0.5)(0.2)(0.9)(0.7)(3.2)(2.5)(3.5)(0.2)(8.8)γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加アラニンアミノトランスフェラーゼ増加肝機能検査異常肝機能検査値上昇血圧上昇血中カリウム減少血中トリグリセリド増加血中ビリルビン増加血中ブドウ糖増加血中プロラクチン減少血中プロラクチン増加心電図QT延長赤血球数減少体重増加尿中ケトン体陽性尿中血陽性尿中蛋白陽性白血球数減少白血球数増加(0.5)(0.2)(0.2)(0.2)(0.2)(0.5)(0.5)(0.7)(0.2)(0.2)(0.2)(0.2)(0.2)(0.2)(0.9)(0.2)(0.2)(0.7)(0.5)副作用発現件数(%)は、(副作用発現件数/調査症例数)×100MedDRA基本語による集計(MedDRA Ver 19.0)呼吸器、胸郭及び縦隔障害咽喉乾燥呼吸異常口腔咽頭痛口腔咽頭不快感喉頭不快感息詰まり感鼻出血鼻閉喘鳴胃腸障害悪心下腹部痛下痢口の感覚鈍麻口の錯感覚口内乾燥消化不良上腹部痛腹痛腹部不快感腹部膨満便秘流涎過多嘔吐肝胆道系障害肝機能異常肝硬変慢性肝炎皮膚及び皮下組織障害丘疹性皮疹湿疹寝汗全身性瘙痒症多汗症多形紅斑発疹皮膚乾燥冷汗蕁麻疹筋骨格系及び結合組織障害関節痛筋骨格硬直背部痛腎及び尿路障害排尿困難頻尿夜間頻尿副作用名副作用発現件数(%)134111112143141115138副作用名生殖系及び乳房障害副作用発現件数(%)(0.2)(0.9)(0.2)(0.2)(2.3)(0.2)(6.7)(2.5)(0.2)(0.5)(0.2)(0.2)(2.5)(0.5)(0.2)(0.5)(0.2)(0.2)(0.5)(0.7)(0.7)(0.7)(0.2)(0.2)(0.9)(0.2)(0.5)(0.5)(0.2)(0.5)(2.1)(0.2)(0.2)(0.2)(0.2)(0.5)(0.2)(0.2)(0.2)18臨床成績
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