◇フロセミド、ヒドロクロロチアジドとの併用38)健康成人において、トルバプタン30 mgとフロセミド80 mgとの併用により、トルバプタンのCmaxトルバプタン30 mg+フロセミド80 mg2.08±0.39フロセミド80 mg+トルバプタン30 mg2.61±1.316.55±1.55トルバプタン30 mg+ヒドロクロロチアジド100 mg2.25(1_6)2.26±1.82ヒドロクロロチアジド100 mg+トルバプタン30 mg4.82±0.6814.9±3.4トルバプタン30 mgn=6277±222(1.5_3)1.69±0.355.7±3.0フロセミド80 mgn=62.90±1.001.5(0.5_3)7.18±1.642.6±1.3トルバプタン30 mgn=6332±1502(1_3)2.00±1.444.8±2.5ヒドロクロロチアジド100 mgn=6532±1352(1.5_3)4.37±0.5815.6±4.1Mean±S.D. a:中央値(最小値_最大値)Mean±S.D. a:中央値(最小値_最大値)Mean±S.D. a:中央値(最小値_最大値)Mean±S.D. a:中央値(最小値_最大値)n=6327±822(1_4)6.1±3.1n=61.5(1_4)3.9±2.5n=6302±1605.7±1.8n=6575±1062.5(1.5_6)Cmax(ng/mL)tmax(h)at1/2,Z(h)Cmax(μg/mL)tmax(h)at1/2,Z(h)Cmax(ng/mL)tmax(h)at1/2,Z(h)Cmax(ng/mL)tmax(h)at1/2,Z(h)トルバプタン薬物動態パラメータAUC∞(μg・h/mL)フロセミド薬物動態パラメータAUC∞(μg・h/mL)トルバプタン薬物動態パラメータAUC∞(μg・h/mL)ヒドロクロロチアジド薬物動態パラメータAUC∞(μg・h/mL)•ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留•ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な肝硬変における体液貯留進行抑制及びAUCはいずれも1.2倍になりました。ヒドロクロロチアジド100 mgとの併用により、トルバプタンのCmax及びAUCは変化しませんでした。トルバプタンはフロセミド及びヒドロクロロチアジドの薬物動態に影響を与えませんでした。注意: 1) 本剤の承認されている効能又は効果は以下のとおりです。•抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)における低ナトリウム血症の改善• 腎容積が既に増大しており、かつ、腎容積の増大速度が速い常染色体優性多発性のう胞腎の69薬物動態
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