例数（%）調査症例数治験期間中のすべての有害事象重篤な有害事象有害事象による脱落 すべて 肝臓に関連する5つのSMQによる有害事象† 水利尿に伴う有害事象‡ 死亡§有害事象の種類主な有害事象¶ 多尿 夜間頻尿 口渇 多飲症 口内乾燥 下痢 疲労 腎臓痛 背部痛 尿路感染 末梢性浮腫 頭痛 血尿 高血圧 血清クレアチニン上昇 上気道感染 すべて ウイルス性72（10.6） 臨床的に問題となる肝機能関連臨床検査値異常および肝疾患に関連した有害事象† 肝臓に関連した有害事象 すべて 重篤な有害事象 ALTの上昇 To＞3×ULN To＞5×ULN To＞10×ULN◇本試験における有害事象（国際共同試験）プラセボ群68560（8.8）15（2.2）1（0.1）1（0.1）1（0.1）プラセボ群11（1.6）12（1.8）13（1.9）3（0.4）6（0.9）23（3.4）24（3.5）41（6.0）55（8.0）45（6.6）59（8.6）35（5.1）79（11.5）46（6.7）58（8.5）84（12.3）36（5.3）4（0.6）8（1.2）5（0.7）4（0.6）単盲検サムスカ投与期間5週間1,4911,051（70.5）581（85.3）564（82.3）43（2.9）101（6.8）4（0.3）68（4.6）1（0.1）単盲検サムスカ投与期間5週間472（31.7）305（20.5）428（28.7）145（9.7）132（8.9）29（1.9）64（4.3）39（2.6）22（1.5）8（0.5）13（0.9）63（4.2）11（0.7）31（2.1）40（2.7）21（1.4）47（3.2）23（1.5）8（0.5）3（0.2）1（0.1）0（0.0）二重盲検期1年間サムスカ群68185（12.5）65（9.5）11（1.6）14（2.1）0（0.0）発現例数（％）二重盲検期1年間サムスカ群36（5.3）32（4.7）27（4.0）12（1.8）13（1.9）47（6.9）46（6.8）113（16.6）130（19.0）34（5.0）39（5.7）30（4.4）55（8.1）37（5.4）73（10.7）46（6.8）59（8.7）74（10.9）31（4.6）38（5.6）23（3.4）8（1.2）54
元のページ ../index.html#57