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Mean±S.D. #LOCF:各症例の最終投与後のデータ◇肝性浮腫に伴う所見の変化(最終投与時、30例)12)LOCF# –5.07 ± 3.52[30]70.0[21/30]68.2[15/22]76.0[19/25]76.9[20/26]肝性浮腫に伴う所見腹囲変化量(cm)[例数]腹水貯留状態改善率(%)[例数]下肢浮腫改善率(%)[例数]腹部膨満感改善率(%)[例数]全身状態改善率(%)[例数]◇本試験における副作用12)副作用の発現率は全体で82.4%(42/51例)でした。主な副作用(5%以上)は、口渇12例(23.5%)、発熱7例(13.7%)、不眠症6例(11.8%)、便秘5例(9.8%)、肝性脳症5例(9.8%)、血圧低下5例(9.8%)、血清クレアチニン増加4例(7.8%)、血清尿素増加4例(7.8%)、浮動性めまい4例(7.8%)、血清カリウム増加3例(5.9%)、腎機能障害3例(5.9%)、腹部膨満3例(5.9%)、鼻咽頭炎3例(5.9%)でした。[重篤な副作用]1例〔肝性脳症1例〕[投与中止に至った有害事象]5例(倦怠感1例、閉塞性ヘルニア1例、血中カリウム増加1例、血圧低下1例、肝性脳症1例)本試験において死亡例は報告されませんでした。※安全性は15 mgのデータも含まれています。7日投与時–3.62 ± 2.01[30]65.5[19/29]63.6[14/22]76.0[19/25]84.6[22/26]38

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