000◇本試験における副作用9）サムスカ7.5 mg群では、82例中37例（45.1％）に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められました。主な副作用（いずれかの群で3％以上）は、以下に示すとおりでした。［重篤な副作用］サムスカ7.5 mg群：2例〔呼吸不全1例（死亡）、肝性脳症1例〕プラセボ群：3例〔腎機能障害1例、肝性脳症2例〕［投与中止に至った有害事象］サムスカ7.5 mg群：5例（脱水1例、低ナトリウム血症1例、肝性脳症1例、慢性腎不全1例、発疹1例）プラセボ群：2例〔肝疾患による浮腫2例〕調査症例数副作用発現症例数副作用発現症例率（%）サムスカ7.5 mg群又はプラセボ群のいずれかで3％以上発現した副作用副作用の種類胃腸障害 便秘 一般・全身障害及び投与部位の状態 口渇神経系障害 肝性脳症精神障害 不眠症腎及び尿路障害 頻尿 腎機能障害サムスカ7.5 mg群823745.1発現例数（％）サムスカ7.5 mg群3（3.7）11（13.4）3（3.7）3（3.7）6（7.3）4（4.9）プラセボ群801518.8プラセボ群1（1.3）2（2.5）3（3.8）34
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