210＊＊1234567体重の変化量サムスカ7.5 mgプラセボMean±S.D., a：Studentのt検定（vs プラセボ群, 名目上のP値）, b：Fisherの直接確率法（vs プラセボ群, 名目上のP値）a：Fisherの直接確率法（vs プラセボ群, 名目上のP値）-0.44＃＃＃-1.95＊＊＊Mean±S.D.最終時（日目）（82例）（80例）（kg）-1＊＊＊-2既存利尿薬＋サムスカ7.5 mg既存利尿薬＋プラセボ-3ベースライン（82例）（82例）（80例）（78例）＊＊＊＊＊＊＊＊＊（81例）（81例）（78例）（79例）（74例）（73例）＊：P<0.05、＊＊：P<0.01、＊＊＊：P<0.001（vs ベースライン, t検定, 名目上のP値）＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊（76例）（75例）（75例）（71例）（70例）（71例）###：P＜0.0001（Studentのt検定, 検証的な解析結果）–191.8 ± 690.8［80］56.3［45/80］54.8［23/42］62.5［35/56］71.0［49/69］38.9［14/36］58.7［27/46］65.8［25/38］62.5［10/16］◇ 肝性浮腫患者における体重のベースラインからの変化量9、10）：主要評価項目（検証的な解析結果）、副次評価項目◇肝性浮腫に伴う所見の変化（最終投与時）9）：副次評価項目◇臨床症状の改善度9、10）：副次評価項目肝性浮腫に伴う所見腹水量変化量（mL）［例数］腹囲変化量（cm）［例数］腹水貯留状態改善率（%）［例数］下肢浮腫改善率（%）［例数］腹部膨満感改善率（%）［例数］全身状態改善率（%）［例数］肝性浮腫に伴う所見食欲低下改善率［例数］倦怠感改善率［例数］臥位圧迫感改善率［例数］呼吸困難改善率［例数］サムスカ7.5 mg群–492.4 ± 760.3［82］–3.38 ± 3.56［81］サムスカ7.5 mg群プラセボ群–1.11 ± 3.67［79］25.6［20/78］28.3［13/46］37.3［22/59］48.5［33/68］プラセボ群16.7［6/36］30.6［15/49］26.7［8/30］23.8［5/21］P値0.0093a0.0001a0.0001b0.0168b0.0090b0.0090bP値0.0640a0.0074a0.0017a0.0233a30
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