000臨床成績◇本試験における副作用5）サムスカ15 mg群では53例中29例（54.7％）、プラセボ群で57例中22例（38.6％）に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められました。主な副作用（いずれかの群で3％以上）は、以下に示すとおりでした。［重篤な副作用］サムスカ15 mg群：2例〔慢性腎不全・心不全の悪化1例（死亡）、心房細動1例〕プラセボ群：1例〔心不全の悪化1例（死亡）、発熱1例、高カリウム血症1例、脳梗塞1例〕［投与中止に至った有害事象（死亡例を含む）］サムスカ15 mg群：4例（胸痛・うつ病1例、血中カリウム増加2例、慢性腎不全1例）プラセボ群：4例（貧血1例、心不全1例、血中クレアチニン増加・血中尿素増加1例、胸水1例）調査症例数副作用発現症例数副作用発現症例率（％）サムスカ15 mg群又はプラセボ群のいずれかで3％以上発現した副作用副作用の種類胃腸障害 便秘全身障害及び投与局所様態 顔面浮腫 倦怠感 口渇臨床検査値異常 血中クレアチニン増加 血中カリウム増加 血中尿素増加 血中尿酸増加腎及び尿路障害 頻尿サムスカ15 mg群532954.7発現例数（％）サムスカ15 mg群6（11.3）3（5.7）9（17.0）4（7.5）3（5.7）5（9.4）3（5.7）5（9.4）プラセボ群572238.6プラセボ群2（3.5）2（3.5）1（1.8）5（8.8）2（3.5）9（15.8）2（3.5）23
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