210012345671234567臨床成績—［2/5］—［7/9］—［4/9］体重の変化量尿量の平均値+2（日目）＊＊LOCF＃（日目）（53例）（57例）＊＊-1-2-3既存利尿薬＋サムスカ15 mg（53例）既存利尿薬＋プラセボ（57例）-4-1（mL）4,000既存利尿薬＋サムスカ15 mg既存利尿薬＋プラセボ3,5003,000＊＊2,5002,0001,5001,000ベースライン（53例）（53例）（57例）（57例）＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊：P＜0.01（vs プラセボ群, t検定, 名目上のP値）＊＊＊＊＊＊（52例）（51例）（50例）（57例）（55例）（55例）＃LOCF： 各症例の最終投与後のデータ。3日目で投与終了した例は3日目の値を解析に用いた＊＊＊＊＊＊Mean±S.D.+1＊＊＊＊＊＊Mean±S.D.（47例）（46例）（46例）（53例）（52例）（52例）＊＊：P＜0.01（vs プラセボ群, t検定, 名目上のP値）（kg）Mean±S.D., a：t検定, b：Fisherの正確確率検定（vs プラセボ群, 下肢浮腫の改善率と肺うっ血の改善率は検証的な解析項目, その他の評価項目は名目上のP値）既存利尿薬＋サムスカ15 mg既存利尿薬＋プラセボ63.9［23/36］50.0［22/44］治療期観察日区間追跡期◇心性浮腫患者における観察日ごとの体重変化量4）：その他の主な有効性評価項目◇心性浮腫に伴う所見の変化（最終投与時）4）：副次評価項目◇1日尿量のベースラインからの変化4）：薬力学評価項目心性浮腫に伴う所見頚静脈怒張変化量（cm）［例数］肝腫大変化量（cm）［例数］下肢浮腫改善率（％）［例数］肺うっ血改善率（％）［例数］肺ラ音の消失（％）［例数］Ⅲ音の消失率（％）［例数］サムスカ15 mg群–2.03 ± 2.81 ［27］–1.07 ± 0.89［18］プラセボ群–0.51 ± 1.18［19］–0.35 ± 1.00［17］42.1［16/38］45.2［19/42］30.8［4/13］P値0.0317a0.0327a0.0681b0.6726b0.2657b0.6619b21
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