サムスカ | 総合製品情報概要

105/108

27） 社内資料：年齢、性別による影響　(承認時評価資料)28） 社内資料：食事の影響試験60 mg　(承認時評価資料)29） 社内資料：食事の影響試験90 mg　(承認時評価資料)30） Shoaf, SE. et al.: Br J Clin Pharmacol.　2011 ; 73(4) : 579-587.31） 社内資料：フルコナゾールとの相互作用32） Shoaf, SE. et al.: Eur J Clin Pharmacol.　2012 ; 68(2) : 207-211.33） 社内資料：ロバスタチンとの相互作用1　(承認時評価資料)34） 社内資料：ロバスタチンとの相互作用2　(承認時評価資料)35） Shoaf, SE. et al.: J Cardiovasc Pharmacol Ther.　2005 ; 10(3) : 165-171.36） Shoaf, SE. et al.: Clin Pharmacol Drug Dev.　2012 ; 1(2) : 67-75.37） Shoaf, SE. et al.: J Clin Pharmacol.　2011 ; 51(5) : 761-769.38） Shoaf, SE. et al.: J Cardiovasc Pharmacol.　2007 ; 50(2) : 213-222.39） 社内資料：心性浮腫患者を対象とした母集団薬物動態解析　(承認時評価資料)40） 社内資料：常染色体優性多発性のう胞腎患者を対象とした母集団薬物動態解析　(承認時評価資料)41） Shoaf, SE. et al.: Int J Clin Pharmacol Ther.　2012 ; 50(2) : 150-156.42） 社内資料：ラットにおける吸収部位特異性の評価　(承認時評価資料)43） 社内資料：ヒトにおける推定代謝経路　(承認時評価資料)44） 社内資料：吸収、分布、代謝、排泄試験　(承認時評価資料)45） 社内資料：最大用量の腎機能への影響　(承認時評価資料)46） 社内資料：海外の用量設定・長期投与試験　(承認時評価資料)47） Yamamura, Y. et al.: J Pharmacol Exp Ther.　1998 ; 287(3) : 860-867.48） Miyazaki, T. et al.: Cardiovasc Drug Rev.　2007 ; 25(1) : 1-13.49） Hirano, T. et al.: J Pharmacol Exp Ther.　2000 ; 292(1) : 288-294.50） Miyazaki, T. et al.: Cardiovasc Drugs Ther.　2011 ; 25(Suppl. 1) : S77-S82.51） Onogawa, T. et al.: Cardiovasc Drugs Ther.　2011 ; 25(Suppl. 1) : S67-S76.52） Miyazaki, T. et al.: Hepatol Res.　2013 ; 43(11) : 1224-1230.53） Miyazaki, T. et al.: Endocrinology.　2005 ; 146(7) : 3037-3043.54） Reif, GA. et al.: Am J Physiol Renal Physiol.　2011 ; 301(5) : F1005-F1013.55） Aihara, M. et al.: J Pharmacol Exp Ther.　2014 ; 349(2) : 258-267.56） 社内資料：Pkd2WS25/- マウスにおける作用　(承認時評価資料)57） Wang, X. et al.: J Am Soc Nephrol.　2005 ; 16(4) : 846-851.58） Udelson, JE. et al.: J Am Coll Cardiol.　2008 ; 52(19) : 1540-1545.102