ルプキネス | 総合製品情報概要
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1)難病情報センター 難治性疾患政策研究班 https://www.nanbyou.or.jp/entry/215(2024年8月現在) 2)難病情報センター 難治性疾患政策研究班 https://www.nanbyou.or.jp/entry/53(2024年8月現在) 3) 編集/厚生労働科学研究費補助金難治性疾患等政策研究事業 自己免疫疾患に関する調査研究(自己免疫班), 日本リウマチ学会. 全身性エリテマトーデス診療ガイドライン2019. 南山堂;2019. 4)Almaani, S. et al.:Clin J Am Soc Nephrol. 2017;12(5):825-835. 5)Yap, DY. et al.:Nephrol Dial Transplant. 2012;27(8):3248-3254. 6)Costenbader, KH. et al.:Arthritis Rheum. 2011;63(6):1681-1688. 7)Tektonidou, MG. et al.:Arthritis Rheum. 2016;68(6):1432-1441. 8)Ward, MM. et al.:J Rheumatol. 2009;36(1):63-67. 9)Bao, H. et al.:J Am Soc Nephrol. 2008;19(10):2001-2010.10)Liu, Z. et al.:Ann Intern Med. 2015;162(1):18-26.11)社内資料:毒性試験12)社内資料:ヒト乳汁中移行に関する試験13)Penn, I.:Drug Saf. 2000;23(2):101-113.14)社内資料:ループス腎炎患者を対象とした第Ⅲ相試験(承認時評価資料)15)Rovin, BH. et al.:Lancet. 2021;397(10289):2070-2080.16)社内資料:ループス腎炎患者を対象とした第Ⅲ相長期試験(承認時評価資料)17)Saxena, A. et al.:Arthritis Rheumatol. 2024;76(1):59-67.18)社内資料:健康成人における食事の影響試験19)Mayo, PR. et al.:J Clin Pharmacol. 2013;53(8):819-826.(承認時評価資料)20)社内資料:健康成人における薬物動態試験21)社内資料:In vitro血漿蛋白結合率試験22)社内資料:In vitro代謝酵素同定試験23)社内資料:14C標識ボクロスポリンを用いた薬物動態試験24)社内資料:腎機能障害患者を対象とした薬物動態試験25)社内資料:肝機能障害患者を対象とした薬物動態試験26)社内資料:ループス腎炎患者を対象とした母集団薬物動態解析27)社内資料:経口ケトコナゾールとの相互作用試験28)社内資料:リファンピシン(反復)との相互作用試験29)社内資料:ベラパミルとの相互作用試験30)社内資料:生理学的薬物速度論解析31)社内資料:ジゴキシンとの相互作用試験32)社内資料:シンバスタチンとの相互作用試験33)社内資料:ミコフェノール酸 モフェチルとの相互作用試験34)社内資料:ミダゾラムとの相互作用試験35)社内資料:In vitroトランスポーター基質性試験36)社内資料:In vitroトランスポーター阻害試験37)Kuglstatter, A et al.:Acta Crystallogr D Biol Crystallogr. 2011:67(Pt 2):119-123.38)Mejía-Vilet, JM. et al.:Expert Rev Clin Immunol. 2021;17(9):937-945.39)Kale, A. et al.:Cells. 2023;12(20):2440.40)van Gelder, T. et al.:Expert Rev Clin Pharmacol. 2022;15(5):515-529.41)社内資料:T細胞機能に対する影響42)社内資料:健康成人における単回及び反復投与時のQTcF評価43)社内資料:In vitroヒトカルシニューリン阻害アッセイ44)社内資料:In vitroヒトリンパ球増殖アッセイ45)社内資料:ラット異所性心移植モデルにおける有効性46)社内資料:安全性薬理試験47)社内資料:単回投与毒性試験48)社内資料:反復投与毒性試験49)社内資料:遺伝毒性試験50)社内資料:がん原性試験51)社内資料:ウサギにおけるボクロスポリンの胚・胎児発生に関する試験52)社内資料:幼若動物を用いた試験53)社内資料:局所刺激性試験54)社内資料:ラットを用いた13週間反復併用投与毒性試験55)社内資料:In silicoによるボクロスポリン合成に用いられる試薬の遺伝毒性評価58主要文献

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