光－苛酷試験測定項目：性状（温度及び湿度苛酷試験は除く）、類縁物質、エタノール含量、水分、溶出性、含量等a ：総照度120万lx・h以上、総近紫外照射エネルギー200 W・h/m2以上b ：－20℃（2日）～40℃/70%RH（2日）を1サイクルとし、計3サイクルの温度循環を実施取扱い上の注意：吸湿性を有するためPTP包装のまま保存すること。［14.1.2参照］規制区分： 製剤：ルプキネスカプセル 7.9mg 劇薬、処方箋医薬品 （注意－医師等の処方箋により使用すること） 有効成分：ボクロスポリン 劇薬貯法：室温保存有効期間：36箇月試験の種類長期保存試験加速試験白色・近紫外蛍光ランプa温度及び湿度温度循環－20℃～40℃/70%RHb保存条件25℃ 60%RH 40℃ 75%RH30℃ 65%RH保存形態PTP（両面アルミブリスター）PTP（両面アルミブリスター）無包装PTP（両面アルミブリスター）3サイクル保存期間48箇月6箇月溶出率の低下（規格内）含量低下（規格内）、水分増加（8時間で規格外）、エタノール含量の低下（24時間までは規格内、48時間後以降に規格外）4週間結果変化なし変化なし変化なし56製剤の各種条件下における安定性製剤学的事項取扱い上の注意
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