a（ng･h/mL）全血中ボクロスポリン濃度全血中ボクロスポリン濃度36 （3）反復投与（健康成人、日本人データ）0.25mg/kg0.5mg/kg1.0mg/kg1.5mg/kg平均値±SD0.25mg/kg0.5mg/kg1.0mg/kg1.5mg/kg平均値±SD27.1±4.27 29.6±4.58 b29.9±4.00 30.6±3.81 b20）社内資料：健康成人における薬物動態試験平均値±SD、tmaxのみ中央値［最小値～最大値］、投与量（mg）は平均体重値を基に算出された実際の投与量a：Day13朝の空腹時経口投与後24時間のAUC 、b：7例【 対象 /方法 】健康成人（32例）にボクロスポリン0.25mg/kg（平均体重を基に換算すると17.1mg）、0.5mg/kg（平均体重を基に換算すると35.2mg）、1.0mg/kg（平均体重を基に換算すると70.6mg）又は1.5mg/kg（平均体重を基に換算すると95.9mg）をDay1の朝に空腹時単回経口投与後、Day3からDay12までの10日間1日2回（朝夜、約12時間ごと）空腹時反復経口投与した後、Day13の朝に空腹時単回経口投与（最終投与）した。1.57［1.08～2.13］1.56［1.08～4.07］2.12［1.57～2.55］2.00［1.50～3.00］健康成人にボクロスポリン0.25mg/kg（平均体重を基に換算すると17.1mg）、0.5mg/kg（平均体重を基に換算すると35.2mg）、1.0mg/kg（平均体重を基に換算すると70.6mg）又は1.5mg/kg（平均体重を基に換算すると95.9mg）を 反復経口投与した時の血中濃度推移及び薬物動態パラメータを下記に示す。● 血中濃度の推移●ボクロスポリン反復経口投与時（Day13）の薬物動態パラメータAUC24h 372±104 921±3992,510±3174,390±945Day1投与後時間Day13投与後時間tmax（h）Cmax（ng/mL）t1/2（h）（ng/mL）10001001011008888薬物動態6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78（時間）70.3±19.6160±56.7416±46.7619±82.5（ng/mL）1000100106 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78（時間）投与量例数17.1mg（0.25mg/kg）35.2mg（0.5mg/kg）70.6mg（1.0mg/kg）95.9mg（1.5mg/kg）
元のページ ../index.html#36