ルプキネス | 総合製品情報概要

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UPCRのベースラインからの変化量患者数ルプキネス群プラセボ群116100111100BL＝baseline、FUP＝follow-up※投与群の項、Visitの項、投与群とVisitの交互作用の項及び腎生検クラス分類、ベースラインのMMF使用、地域、ベースライン時のUPCRを含む。116100116100116100113 961821追跡期間109113 90 962427UPCRのベースラインからの変化量プラセボ群（n＝100）最小二乗平均値（95％信頼区間）–2.52（–2.86, –2.17）–2.47（–2.85, –2.08）–2.42（–2.88, –1.96）–2.48（–2.90, –2.06）–2.41（–2.81, –2.01）–2.30（–2.71, –1.89）–2.21（–2.67, –1.74）–2.53（–2.93, –2.14）–2.52（–2.98, –2.05）105 81102 86ルプキネス群プラセボ群平均値±95％信頼区間100 87998499879585MMRM解析※（mg/mg）0.0‒0.5‒1.0‒1.5‒2.0‒2.5‒3.0‒3.5‒4.0BL投与開始からのルプキネス群（n＝116）追跡期間（n/n）最小二乗平均値（95％信頼区間）–3.17（–3.49, –2.85）12カ月（116/100）–3.14（–3.49, –2.78）15カ月（113/96）–3.05（–3.48, –2.63）18カ月（113/96）21カ月（109/90）–3.11（–3.50, –2.72）24カ月（105/81）–3.18（–3.55, –2.81）27カ月（102/86）–3.14（–3.52, –2.76）–3.12（–3.55, –2.68）30カ月（100/87）–3.15（–3.52, –2.78）33カ月（99/84）–3.00（–3.44, –2.56）36カ月（99/87）1215369303336FUP最小二乗平均値の群間差（95％信頼区間）–0.65（–1.05, –0.26）–0.67（–1.12, –0.21）–0.63（–1.20, –0.07）–0.63（–1.14, –0.12）–0.77（–1.24, –0.29）–0.84（–1.33, –0.34）–0.91（–1.49, –0.33）–0.62（–1.09, –0.15）–0.48（–1.06, –0.10）（月）p値（名目上のp値）0.0010.0040.0290.0170.002<0.0010.0020.0110.10632●有効性：UPCRのベースラインからの平均変化量（主な副次評価項目）AURORA1試験のベースラインからのUPCRの平均変化量は、投与期間中以下のように推移した。投与開始33カ月時点 までの全ての評価時点で、プラセボ群と比較し、ルプキネス群で有意なベースラインからの減少が認められた（名目上のp値 vs. プラセボ群、MMRM解析※）。