ルプキネス|総合製品情報概要
23/60

国際共同第Ⅲ相試験(AURORA2試験)臨床成績23*1 その他の人種には、アメリカ先住民 、アラスカ先住民 、ハワイ先住民 、太平洋諸島民 、及びその他の人種又は黒人混合人種を除く混合人種が含まれる。*2 国際腎臓学会/腎病理学会(ISN/RPS)によるループス腎炎の組織分類(2003年版)に基づく。*3 Pure class Ⅲのルプキネス群には、Class Ⅲ/Class Ⅳ mixと担当医師が判断した1例は含まれない。*4 ベースラインは、AURORA1試験の1日目に患者が治験薬の初回投与を受ける前の値として定義された。SLE=Systemic lupus erythematosus(ITT解析対象集団)人口統計学的特性及び疾患特性は表に示した通りである。全体の平均年齢は33.7歳であり、患者の89.4%が女性であった。SLE診断からの平均期間は約7年(範囲1年未満~38年)であった。● 患者背景ルプキネス群n=11632.3(10.3)11(9.5)105(90.5) 44(37.9) 18(15.5) 30(25.9) 24(20.7)6.6(6.7)4.8(5.3) 13(11.2) 64(55.2) 17(14.7)11(9.5)10(8.6)94.1(31.4)3.94(2.6)プラセボ群n=10035.4(11.6) 12(12.0) 88(88.0) 40(40.0) 7(7.0) 30(30.0) 23(23.0)7.3(6.9)5.0(5.2) 21(21.0) 37(37.0) 14(14.0) 12(12.0) 16(16.0)92.0(28.0)3.87(2.5)年齢、歳、平均(SD)性別、n(%)人種、n(%)SLE診断からの期間、年 、平均(SD)ループス腎炎診断からの期間、年 、平均(SD)腎生検クラス分類*2、n(%)ベースライン*4のeGFR値、mL/min/1.73m2、 平均(SD)ベースライン*4のUPCR値、mg/mg、平均(SD)男性女性白人黒人アジア人その他*1Pure class Ⅲ*3Pure class ⅣPure class ⅤClass Ⅲ and Ⅴ onlyClass Ⅳ and Ⅴ only

元のページ  ../index.html#23

このブックを見る