ルプキネス | 総合製品情報概要

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患者割合00患者数ルプキネス群プラセボ群179178115135※投与群、ベースライン時のUPCR、腎生検クラス分類、ベースライン時のMMF使用、地域を説明変数とした。ルプキネス群プラセボ群 741134985366620611555 642 641 639 638 5372.05（1.62, 2.60）＜0.001 335Cox比例ハザードモデル※プラセボ群（%）10075502525投与開始からUPCRがベースラインより50％低下するまでの時間の 中央値、日（95％信頼区間）ハザード比（95％信頼区間）ｐ値（第1種の過誤を考慮した解析のp値）5075100125150200225250275300325175追跡期間11124650ルプキネス群29（29, 32）365（日）63（57, 87）1996.6％75.8％●有効性：投与開始からUPCRがベースラインより50％低下するまでの時間（主な副次評価項目）試験期間中のいずれかの時点で、UPCRがベースラインから50％低下した患者の割合は、ルプキネス群で96.6％、プラセボ群で75.8％であった。投与開始からUPCRがベースラインより50％低下するまでの時間の中央値はルプキネス群で29日と、プラセボ群の63日より有意に短縮された（ハザード比 2.05；95%信頼区間：1.62, 2.60、p<0.001 第1種の過誤を考慮した解析のp値、Cox比例ハザードモデル※）。