ルプキネス | 総合製品情報概要

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性1年齢30歳以下30歳超女性男性体重中央値（63.3kg）未満中央値（63.3kg）以上組織分類non-Class VClass V mixed pure Class VMMF治療歴ありなしMMF及びIVCY治療歴ありなしヒドロキシクロロキン併用ありなしベースラインeGFR（mL/min/1.73m2）60未満60以上90未満90以上ベースラインUPCR（mg/mg）2未満2以上本試験における患者背景別の有効性解析の結果、「MMF治療歴なし」、「MMF及びIVCY治療歴なし」並びに「ベースラインeGFR（mL/min/1.73m2）が60未満」の集団では、治療歴ありやベースラインeGFR（mL/min/1.73m2）が60以上の集団と比較して腎奏効割合が低い傾向であった。投与開始52週時点におけるMMF及びIVCY治療歴別の完全腎奏効患者の割合については、照会事項に対する回答として 承認時に提出した承認時評価資料より結果を記載した。達成割合%（達成例数/評価例数）オッズ比［95%信頼区間］0.010.140.4（36/89）41.1（37/90） 40.4（65/161）44.4（8/18） 44.2（38/86）37.6（35/93） 42.3（47/111）34.9（15/43）44.0（11/25） 44.0（44/100）36.7（29/79） 39.7（54/136）44.2（19/43） 37.6（38/101）44.9（35/78）21.9（7/32） 37.7（20/53）49.5（46/93）56.8（21/37） 36.9（52/141）10100ルプキネス群（n＝179）18.1（15/83）26.3（25/95） 23.0（35/152）19.2（5/26） 24.4（20/82）20.8（20/96） 22.6（24/106）21.3（10/47）24.0（6/25） 13.5（13/96）32.9（27/82） 16.3（21/129）38.8（19/49） 18.6（19/102）27.6（21/76）17.6（6/34） 14.9（7/47） 27.8（27/97）36.4（12/33） 19.3（28/145）プラセボ群（n＝178）3.03［1.47, 6.24］2.40［1.25, 4.60］2.48［1.49, 4.12］ 4.18［1.04, 16.71］2.45［1.27, 4.75］2.29［1.20, 4.38］2.51［1.39, 4.53］1.98［0.78, 5.07］2.49［0.74, 8.35］ 5.76［2.78, 11.93］ 1.25［0.64, 2.45］ 3.83［2.09, 7.01］1.23［0.52, 2.89］2.63［1.39, 5.00］2.13［1.09, 4.18］1.31［0.39, 4.41］3.46［1.30, 9.19］2.54［1.39, 4.63］2.30［0.88, 6.01］2.44［1.43, 4.17］17●投与開始52週時点における完全腎奏効のオッズ比（サブグループ解析）患者背景別の投与開始52週時点の完全腎奏効のオッズ比は以下の通りであった。